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    先声药业
    发布日期:2019-10-15  浏览次数:
           南京先声东元制药有限公司于1999年11月通过国家GMP认证,是江苏省最早通过国家药品GMP认证的制药企业之一,是国家著名先声药业集团的支柱型生产企业之一。企业主要经营的是新型化合药物或活性成份药物的生产。是江苏省经信委认定的“智能车间”,南京市经信委认定的“智能工厂”,拥有“热压灭菌技术”、“精烘包一体化技术”、“冷冻干燥工艺”、“水提醇沉制备浸膏技术”以及“无菌分装技术”等,保证各类剂型药品生产的安全性、有效性。目前拥有9个生产车间,12条生产线均通过新版国家GMP认证。
     

           先声药业,成立于1995年。为了心中的梦想,企业先后作出了开发首仿药、聚焦于产品的并购、成立研究院自主研发、与国际巨头联合研发、创新研发机制等一系列循序渐进的战略选择。未来,先声药业将基于真正帮助患者,聚焦创新药和首上市药,建立领先的开放合作与研发创新能力,国际标准的制药能力,专业的品牌塑造与推广能力。

           2009年,先声药业的蒙脱石散原料和制剂先后顺利通过欧盟GMP认证并出口欧洲,大大提升了“先声制造”的品质水平。目前,企业正在按CGMP、EUGMP改造三个生产厂,全面对接国际标准。
     
     
           多年来,先声药业持续开展多种模式的国际合作,与美国安进达成生物类似物战略联盟,先声一次性将安进公司多款生物类似药引进中国;与国际著名生物制药企业百时美施贵宝公司共同研发抗肿瘤药物,双方携手开发用于治疗类风湿性关节炎的皮下注射生物药品阿巴西普针剂;与欧洲生物技术公司Merus就双特异抗体达成战略合作,先声诊断与美国分子基因分析平台Agena达成战略合作,共同拓展核酸质谱平台MassARRAY ®系统在中国伴随诊断和药物基因组学检测领域的产业化应用……这些具有里程碑意义的事件,证明了中国医药企业可以与国际性大公司合作,大幅降低研发成本,加快创新药研发进程。

           现在,企业已经拥有50多种产品组合,重点覆盖抗肿瘤、心脑血管、抗感染、风湿免疫等疾病治疗领域。其中全球第一家上市产品3个(恩度、中人氟安、艾得辛)、国内第一家上市产品6个(必存、再林、英太青、也青、捷佰舒、安信)。

           2007年以来,先声药业共提交了200多项囯内和PCT专利申请。目前已有超过10个创新药进入临床研究阶段,将极大地丰富和补充现有产品线。2015年,定位于聚焦转化医学关键技术, 助力创新药物研发的“转化医学与创新药物国家重点实验室”获国家科技部批准。2018年,先声药业成立23周年纪念日上宣布先声上海(波士顿)创新中心正式启航。先声药业连续多年被行业权威媒体评为“中国医药创新力十强企业”。

           先声药业:让患者早日用上更好药物。
     
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