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    绿叶诊断旗下Vela诊断研制新冠病毒检测试剂盒获欧洲合格认证
    发布日期:2020-04-26  浏览次数:
           2020年4月26日,德国——绿叶诊断旗下Vela诊断宣布,ViroKey™SARS-CoV-2 RT-PCR试剂盒(手工操作版本)已获得欧洲合格认证(CE-IVD认证),该试剂盒将被用于COVID-19疑似患者的病毒检测。

    ▲ 首批试剂盒发往多国实验室

    Vela诊断于2020年2月宣布开发ViroKey™SARS-CoV-2 RT-PCR测试技术,可检测SARS-CoV-2并且与其他呼吸道病原体(例如:流感病毒)区分开,为了促进提高实验检测,Vela诊断可以提供两种不同版本试剂供于客户选择,客户可以选择ViroKey™SARS-CoV-2 RT-PCR检测试剂用于手工操作或者搭配Sentosa™SX101全自动核酸提取工作站连接ABI7500 Fast Dx或Sentosa™SA201仪器组成全自动化整理解决方案。
     

    目前,我们在全球多个国家实验都安装了用于COVID-19测试的SX101仪器和qPCR组成工作系统。该系统是高度自动化的,减少了动手操作时间,仅需3.5小时即可自动分析结果。
     

    Vela诊断代理首席执行官兼董事长Sam Dajani表示:欧洲目前正有大量迫切的SARS-CoV-2检测需求,获得CE标志使Vela 诊断在欧洲扩展了COVID-19检测能力。
     

    除欧洲合格认证外,该测试还获得新加坡卫生局批准(点击可查看详情 → 绿叶诊断旗下Vela诊断研制新冠病毒检测试剂盒 获新加坡卫生科学局临时批准),其自动化版本也计划于2020年4月进行CE-IVD注册。
     

    ▲ Vela新加坡团队积极加快生产
     

    目前首批ViroKey™SARS-CoV-2 RT-PCR试剂盒已运往美国、欧洲、泰国、越南、印度尼西亚及迪拜的实验室,同时Vela诊断进一步加快诊断试剂的生产和分发工作,以尽快让更多患者得到检测。
     

    应对全球新冠肺炎疫情,绿叶诊断将继续积极发挥自身技术优势,声援世界各地的所有医护人员,为抗击疫情贡献一份力量。

    来源:绿叶生命科学

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